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      新闻中心

      政策法规:国家药监局印发《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》

      • 作者:冠昊生物
      • 来源:冠昊生物
      • 发布时间:2021-09-29

      近日,国家药监局综合司印发《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》。方案将通过全面落实中选企业的质量安全主体责任和药品监管部门的属地监管责任,实现中选企业全覆盖检查和中选品种全覆盖抽检,切实保障集中带量采购中选品种质量安全。方案要求全面落实中选企业主体责任,及时报送中选信息,加强质量管理,认真开展不良事件监测,建立健全追溯体系。

      附件:加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案.doc


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